ChiCTR1900024131
正在进行
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化药
氨甲环酸
2019-06-26
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先天性心脏病
氨甲环酸在小儿心脏手术应用的安全性和有效性的前瞻性研究
氨甲环酸在小儿心脏手术应用的安全性和有效性的前瞻性研究
100037
探索氨甲环酸在小儿心脏手术中应用的安全性和有效性。
随机平行对照
上市后药物
本研究采用计算机网络实现随机化，按1:1随机分为2组。 张昱医师：请补充说明何人使用计算机产生随机序列？
双盲
北京协和医学院“中央高校基本科研业务费”（3332018064）
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1045
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2019-07-01
2022-07-01
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(1)年龄31天-7岁的小儿，男性或女性； (2)在体外循环下接受房间隔缺损修补术、室间隔缺损修补术、房室间隔缺损修补术、心内膜垫缺损修补术、法洛氏四联症矫治术、右室双出口矫治术、完全性大动脉转位矫治术、肺动脉闭锁矫治术、肺静脉异位引流矫治术、冠状动脉异常起源于肺动脉矫治术等心脏手术的患儿； (3)签署书面知情同意书。；
请登录查看(1)体外循环下接受单心室全腔手术的患儿。 (2)凝血系统疾病或其他已知的出血病史。 (3)血栓栓塞性疾病:自发性肺动脉血栓、自发性动脉血栓形成等。 (4)既往癫痫或惊厥病史。 (5)存在智力或法律残疾的患儿。 (6)肾功能显著异常(血清肌酐>3.3mg/dL）。 (7)严重过敏体质或对氨甲环酸及其类似物过敏者。 (8)目前正在参与另一项围手术期干预性研究的患儿。；
请登录查看北京协和医学院阜外医院
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