洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 氨甲环酸在小儿心脏手术应用的安全性和有效性的前瞻性研究

【ChiCTR1900024131】氨甲环酸在小儿心脏手术应用的安全性和有效性的前瞻性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1900024131

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2019-06-26

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

氨甲环酸在小儿心脏手术应用的安全性和有效性的前瞻性研究

试验专业题目

氨甲环酸在小儿心脏手术应用的安全性和有效性的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100037

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探索氨甲环酸在小儿心脏手术中应用的安全性和有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用计算机网络实现随机化，按1:1随机分为2组。 张昱医师：请补充说明何人使用计算机产生随机序列？

盲法

双盲

试验项目经费来源

北京协和医学院“中央高校基本科研业务费”（3332018064）

试验范围

/

目标入组人数

1045

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄31天-7岁的小儿，男性或女性； (2)在体外循环下接受房间隔缺损修补术、室间隔缺损修补术、房室间隔缺损修补术、心内膜垫缺损修补术、法洛氏四联症矫治术、右室双出口矫治术、完全性大动脉转位矫治术、肺动脉闭锁矫治术、肺静脉异位引流矫治术、冠状动脉异常起源于肺动脉矫治术等心脏手术的患儿； (3)签署书面知情同意书。；

排除标准

(1)体外循环下接受单心室全腔手术的患儿。 (2)凝血系统疾病或其他已知的出血病史。 (3)血栓栓塞性疾病:自发性肺动脉血栓、自发性动脉血栓形成等。 (4)既往癫痫或惊厥病史。 (5)存在智力或法律残疾的患儿。 (6)肾功能显著异常(血清肌酐>3.3mg/dL）。 (7)严重过敏体质或对氨甲环酸及其类似物过敏者。 (8)目前正在参与另一项围手术期干预性研究的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京协和医学院阜外医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多氨甲环酸临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
氨甲环酸的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

北京协和医学院阜外医院的其他临床试验

更多

北京协和医学院阜外医院麻醉中心的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

氨甲环酸相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多