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【ChiCTR2400081225】布比卡因脂质体用于缓解胸腔镜肺叶切除术术后72小时急性疼痛的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081225

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2024-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后急性疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于缓解胸腔镜肺叶切除术术后72小时急性疼痛的有效性研究

试验专业题目

布比卡因脂质体用于缓解胸腔镜肺叶切除术术后72小时急性疼痛的有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨布比卡因脂质体用于肋间神经阻滞对胸腔镜下肺叶/肺叶部分切除术患者术后72小时内急性疼痛发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

研究者采用随机数字表将受试者分为两组

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

18-69 岁 ASA I~Ⅲ级 拟行择期胸腔镜肺叶切除术/胸腔镜肺叶部分切除术；

排除标准

局麻药过敏的患者 中枢神经系统疾病，精神病，语言障碍的患者 存在严重的肝、肾功能不全的患者 术前注射部位存在疼痛、感染，或存在全身感染的患者 妊娠或哺乳期的女性 已经纳入过本研究的病例再次手术者，或者正在参加其他研究的患者 研究者认为不宜参加此试验的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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研究负责人邮编

/

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