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【ChiCTR2000037777】严格个体化术中血压管理对老年高血压患者术后急性肾损伤的影响：一项随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037777

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后急性肾损伤

试验通俗题目

严格个体化术中血压管理对老年高血压患者术后急性肾损伤的影响：一项随机对照临床研究

试验专业题目

严格个体化术中血压管理对老年高血压患者术后急性肾损伤的影响

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200040

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临床试验信息
试验目的

探究在拟行非心脏手术的老年高血压患者中，术中血压维持MAP不低于80mmHg与严格的个体化血压管理（±%MAP基础值）两种术中血压管理策略在降低术后AKI的发生率方面是否有差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机序列，进行随机分组（1：1分组）。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市临床重点专科建设项目（基金号：shslczdzk06901）

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-04

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁； 2.高血压病史； 3.美国麻醉医师协会分级Ⅱ级或以上； 4.择期在全麻下行非心脏手术(腹部手术），无手术、麻醉禁忌，预计手术时间≥2h； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.慢性肾脏疾病（肾小球滤过率<30 mL/min/1.73m2，或需要肾脏替代治疗的终末期肾脏病）； 2.急性或代偿性心力衰竭, 急性冠状动脉综合征； 3.术前患有脓毒症或已接受去甲肾上腺素输注； 4.泌尿外科手术 5.参与另一项临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院麻醉科

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研究负责人邮编

200040

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