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【ChiCTR-OPC-17013912】脑心通胶囊上市后临床安全性医院集中监测

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17013912

试验状态

尚未开始

药物名称

脑心通胶囊

药物类型

中药

规范名称

脑心通胶囊

首次公示信息日的期

2017-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不良反应/事件

试验通俗题目

脑心通胶囊上市后临床安全性医院集中监测

试验专业题目

脑心通胶囊上市后临床安全性医院集中监测

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

450000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1明确真实世界中长期口服脑心通胶囊不良反应的发生率、表现、类型及影响因素。 2建立符合中医药特点的口服中成药临床安全性评价模式和技术体系。 3为口服中成药临床合理用药提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技重大专项子课题和陕西步长制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

口服脑心通胶囊的全部住院患者和门诊患者。；

排除标准

不同意采集本项研究所需要的信息者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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