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【ChiCTR-INC-16009784】儿童哮喘分级诊疗中基于智能设备监测的家庭雾化治疗依从性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INC-16009784

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童哮喘

试验通俗题目

儿童哮喘分级诊疗中基于智能设备监测的家庭雾化治疗依从性研究

试验专业题目

儿童哮喘分级诊疗中基于智能设备监测的家庭雾化治疗依从性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 在浦东儿科医联体框架下，进一步推进儿科分级诊疗的建设； 2. 在浦东地区初步形成专科医院-社区医院的区域性网络，强化儿童哮喘社区化管理； 3. 研发儿童哮喘管理APP，实现儿童哮喘的信息化管理； 4. 运用雾化泵智能感应器对家庭雾化哮喘儿童的药物使用依从性实现技术监控，为精细化评估提供依据，更加合理的指导治疗。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

由护士查随机数字表进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

139

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

男女不限，年龄6月-3岁； 符合2016年全国儿童哮喘防治协作组制订的儿童哮喘诊断标准； 哮喘分级符合轻度持续-中度持续的哮喘儿童； 能配合使用压缩雾化泵进行家庭雾化吸入治疗者； 居住在上海浦东地区，并且至少今后1年仍在上海地区生活； 受试者或受试者照护者必须拥有一部智能手机。；

排除标准

有哮喘样表现的其他疾病，如先天性心脏病、胃食管反流、支气管肺发育不 良、闭塞性细支气管炎等； 对吸入性皮质类固醇过敏 ； 受试者具有研究者认为可干扰研究结果的其他疾病； 过去1年中因喘息曾接受6个疗程以上口服糖皮质激素者； 过去1年中因喘息曾住院超过2次者； 在2周导入期间，每周应用沙丁胺醇≥3天，夜间觉醒≥2晚者； 依从性较差，每日吸入糖皮质激素治疗完成率＜75%； 在3个月内参与其他类似的临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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