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【ChiCTR2400084440】个性化延迟抗凝用于减少全关节置换术后瘀斑患者围术期出血的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084440

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘀斑

试验通俗题目

个性化延迟抗凝用于减少全关节置换术后瘀斑患者围术期出血的安全性和有效性研究

试验专业题目

个性化延迟抗凝用于减少全关节置换术后瘀斑患者围术期出血的安全性和有效性研究

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临床试验信息
试验目的

研究结果可为相关患者围手术期血液管理提供个性化建议，减少围术期瘀斑加重及减少围术期出血，有重要的临床指导意义

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

廖军义医生使用中央随机化系统（IWRS)进行电脑随机，分配至试验组、对照组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

重庆医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁； 2）于我院骨科就诊的、需行初次常规髋膝关节置换手术治疗的患者。；

排除标准

1）合并严重心脑血管疾病（心肌梗死、脑梗死等）； 2）有明显的出血倾向（如胃肠道活动性出血、脑出血等）； 3）合并全身或局部静脉血栓栓塞症（如深静脉血栓形成、肺栓塞等）； 4）既往明确的凝血功能障碍； 5）合并严重的神经肌肉系统疾病； 6）接受双侧TKA/THA或翻修TKA/THA 7）怀孕或者哺乳的;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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