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【ChiCTR2500095639】T1N0M0甲状腺乳头状癌手术/消融治疗长期预后对比与术后TSH抑制治疗必要性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095639

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺乳头状癌

试验通俗题目

T1N0M0甲状腺乳头状癌手术/消融治疗长期预后对比与术后TSH抑制治疗必要性研究

试验专业题目

T1N0M0甲状腺乳头状癌外科手术/消融治疗长期预后对比与术后TSH抑制治疗必要性研究

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临床试验信息
试验目的

1.对比甲状腺全切、腺叶切除与超声引导下热消融治疗T1期PTC患者远期预后，以证实超声引导下热消融治疗T1期PTC的安全性及临床认可度。 2.观察甲状腺全切/单侧腺叶切除/超声引导下热消融治疗后进行TSH抑制治疗对PTC患者预后是否有益。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300;1200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、经病理证实的甲状腺乳头状癌（Papillary Thyroid Carcinoma, PTC）患者(MWA组患者基于消融前FNA诊断；TT/LT组患者基于术中病理切片诊断)； 2、肿瘤最大径<=2cm（据AJCC的TNM分级标准将肿瘤最大直径d<=1cm分为T1a；1cm＜d<=2cm分为T1b）; 3、无明确临床及影像学证据证实同时存在甲状腺外侵犯/颈部淋巴结转移/远处转移。；

排除标准

（1）合并甲状腺弥漫性病变（MWA组患者基于超声图像是否存在弥漫性病变+甲功抗体是否升高；TT/LT组患者基于术中病理切片诊断）； （2）合并经影像学/病理证实的甲状腺外侵犯/颈部淋巴结转移/远处转移（MWA组基于超声图像：癌灶紧邻被膜，导致被膜轻微扭曲或中断/甲状腺腺体轮廓隆起；TT/LT组基于术中组织切片病理）； （3）最长随访时间＜6个月；数据资料不全。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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