CTR20212398
已完成
磷酸奥司他韦干混悬剂
化学药
磷酸奥司他韦干混悬剂
2021-09-22
/
流感治疗、流感预防
磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性研究
磷酸奥司他韦干混悬剂在空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
052165
旨在研究单次空腹和餐后口服石家庄四药有限公司研制、生产的磷酸奥司他韦干混悬剂〔6 mg/mL，包装规格：390 mg/瓶（以奥司他韦计）〕的药代动力学特征；以Roche Pharma AG生产的磷酸奥司他韦干混悬剂〔Tamiflu，6 mg/mL，包装规格：390 mg/瓶（以奥司他韦计）〕为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 62 ；
国内: 62 ；
2021-10-05
2021-11-12
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（筛选+入住问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病者；
2.（筛选+入住问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或已知/怀疑对磷酸奥司他韦、其他流感病毒神经氨酸酶抑制剂（如：扎那米韦、帕拉米韦等）或对本药物料成分过敏者；
3.（筛选+入住问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或已知/怀疑对磷酸奥司他韦、其他流感病毒神经氨酸酶抑制剂（如：扎那米韦、帕拉米韦等）或对本药物料成分过敏者；
请登录查看湖南湘雅博爱康复医院有限公司
410016
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药湖南湘雅博爱康复医院有限公司的其他临床试验
石家庄四药有限公司的其他临床试验
- 丙泊酚乳状注射液人体生物等效性研究
- 尼可地尔片人体生物等效性研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液在临床多样性环境下治疗盆腔厌氧菌感染的有效性和安全性多中心、非随机化、开放、单臂临床研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液在临床多样性环境下治疗腹腔厌氧菌感染的有效性和安全性多中心、非随机化、开放、单臂临床研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液在盆腔厌氧菌感染患者中的药代动力学和安全性研究
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 左奥硝唑氯化钠注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的药代动力学和安全性研究
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 盐酸米安色林片人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 盐酸氨溴索口腔崩解片人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片餐后人体生物等效性研究
- 盐酸拉贝洛尔片人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片空腹人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
磷酸奥司他韦干混悬剂相关临床试验
- 磷酸奥司他韦干混悬剂餐后人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦干混悬剂空腹人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦干混悬剂（6 mg/mL）健康人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦干混悬剂（6 mg/mL）健康人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦干混悬剂餐后生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦干混悬剂的人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性研究
磷酸奥司他韦相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29