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【ChiCTR2300068972】振动训练改善慢性踝关节不稳患者感觉运动障碍的作用及神经调控机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068972

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

振动训练改善慢性踝关节不稳患者感觉运动障碍的作用及神经调控机制

试验专业题目

振动训练改善慢性踝关节不稳患者感觉运动障碍的作用及神经调控机制

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临床试验信息
试验目的

探究不同振动训练参数对慢性踝关节不稳患者感觉运动缺陷的影响及神经调控机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究将由未参与本试验过程的独立研究者使用随机软件（如Excel）产生随机序列，之后按照组别将随机序列与受试者编号进行配对

盲法

本研究采用的干预内容为振动训练，受试者能够对其进行清晰地感知，故不对受试者施盲。但是，对测试过程的实施者、干预方案的监督者以及数据统计者施加盲法，这些研究人员无法获得受试者的分组情况。

试验项目经费来源

浙江大学双一流建设经费 (2020QNA245)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-03

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 1年前发生过1次严重的踝关节扭伤，扭伤时严重到需要至少休息/固定1天，有疼痛、肿胀等问题出现； 2. 参与研究前6个月踝关节有“打软”、反复疼痛、感觉不稳以及反复扭伤中的一种（至少出现2次）； 3. 自愿参加本研究。；

排除标准

1. 下肢存在其他部位肌肉骨骼损伤（如手术、骨折等）； 2. 有潜在振动训练禁忌症（如肾结石、急性椎间盘突出等）； 3. 身体内有金属植入物或癫痫。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学

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