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【ChiCTR2400080173】关节置换术后瘀斑的危险因素分析及预测模型构建——一项前瞻性观察性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080173

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘀斑

试验通俗题目

关节置换术后瘀斑的危险因素分析及预测模型构建——一项前瞻性观察性临床试验

试验专业题目

关节置换术后瘀斑的危险因素分析及预测模型构建——一项前瞻性观察性临床试验

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临床试验信息
试验目的

对关节置换术后瘀斑患者的潜在危险因素进行多因素回归分析等相关分析并构建预测模型，从而为患者围术期发生瘀斑提供的临床预警及指导。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机。根据术后患者是否发生瘀斑，若有瘀斑则分在试验组，无瘀斑则分在正常组

盲法

/

试验项目经费来源

重庆医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-03

试验终止时间

2025-04-04

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁； 2）于我院骨科就诊的、需行关节置换手术治疗的患者。；

排除标准

1）合并严重心脑血管疾病（心肌梗死、脑梗死等）； 2）有明显的出血倾向（如胃肠道活动性出血、脑出血等）； 3）合并全身或局部静脉血栓栓塞症（如深静脉血栓形成、肺栓塞等）； 4）既往明确的凝血功能障碍； 5）合并严重的神经肌肉系统疾病； 6）接受双侧TKA/THA或翻修TKA/THA 7）怀孕或者哺乳的;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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