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【ChiCTR2400083248】乌帕替尼在中国中至重度特应性皮炎青少年和成人患者中真实世界用药模式和治疗达标情况（REACH-AD）

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083248

试验状态

尚未开始

药物名称

乌帕替尼

药物类型

/

规范名称

乌帕替尼

首次公示信息日的期

2024-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎（AD）

试验通俗题目

乌帕替尼在中国中至重度特应性皮炎青少年和成人患者中真实世界用药模式和治疗达标情况（REACH-AD）

试验专业题目

乌帕替尼在中国中至重度特应性皮炎青少年和成人患者中真实世界用药模式和治疗达标情况（REACH-AD）

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 描述在真实世界（RW）临床实践中接受UPA的AD人群和UPA用药模式。 次要目的： 通过1年内临床结局和患者报告结局以及医疗资源利用（HCRU），评估UPA的有效性。 探索性目的： 通过 1 年内湿疹/特应性皮炎高度治疗目标（AHEAD）共识建议中设定的最佳目标的实现与否，评估 UPA 的有效性结局。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

艾伯维医药贸易（上海）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-19

试验终止时间

2027-09-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组时为青少年（年龄≥ 12 至 < 18 岁且基线时体重 ≥ 40 kg）和成人。； 2.入组时临床诊断为中至重度 AD。； 3.UPA 适用于治疗 AD，并根据中文说明书开具处方。； 4.开具 UPA 处方的决定在参与本研究之前做出，与是否参与研究无关。； 5.在本研究之前，患者不应接受过 UPA 治疗。； 6.患者愿意并能够通过 app 应用程序参与患者报告数据（包括 ePRO 和 eDiary[电子 日志]）的收集。； 7.在进行任何研究相关活动之前，患者（或青少年的法定代理人）自愿签署知情同意书。；；

排除标准

1.患者目前正在参与干预性研究（不包括非干预性研究、观察性研究或数据库研究）。； 2.研究者认为的任何可能限制患者参与研究及其对研究程序依从性的情况。；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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