CTR20232233
进行中(招募完成)
乌帕替尼缓释片
化学药
乌帕替尼缓释片
2023-07-31
企业选择不公示
特应性皮炎(AD)
乌帕替尼特应性皮炎上市后观察性研究
一项评价乌帕替尼在中国青少年和成人中重度特应性皮炎(AD)患者中的安全性和有效性的前瞻性、多中心、上市后观察性研究
200041
评价乌帕替尼在真实世界临床实践中,用于中国青少年(≥12至<18岁)和成人(≥18岁)中重度特应性皮炎(AD)患者的安全性和有效性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 200 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-08-18
/
否
1.入组时经医生确诊为中重度AD;2.入组时年龄≥12至<18岁且体重≥40kg的中国青少年或年龄≥18岁的成人;3.符合启动乌帕替尼治疗AD的患者,包括中国说明书中列出的任何必要的筛选检查;4.在进行任何研究相关活动前,患者(或青少年的法定代表人)自愿提供知情同意书或青少年(≥12至≤17岁)知情同意书(如适用)以参与本研究(应根据当地法规获取/记录);5.开具乌帕替尼处方的决定在受试者参与研究之前形成,且这一决定独立于受试者是否参与试验的决定;
请登录查看1.根据中国说明书或主治医生的判断,无法接受乌帕替尼治疗的患者;2.目前正在参与任何干预性研究的受试者;
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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