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【ChiCTR1800014346】二甲双胍改善轻度子宫内膜异位症性不孕患者生育力的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014346

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸二甲双胍

药物类型

化药

规范名称

盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2018-01-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

二甲双胍改善轻度子宫内膜异位症性不孕患者生育力的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

二甲双胍改善轻度子宫内膜异位症性不孕患者生育力的前瞻性随机对照研究

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610041

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临床试验信息
试验目的

子宫内膜异位症(endometriosis，EMS，简称内异症)是指具有生长功能的子宫内膜组织(腺体和间质)出现在子宫腔被覆内膜及宫体肌层以外的其他部位。内异症除外引起的长期、慢性盆腔疼痛严重影响妇女生活和健康，内异症也是导致妇女不孕不育的主要原因之一。内膜容受性异常是目前内异症性不孕的热点之一。本研究采用前瞻性随机对照临床试验，轻度内异症性不孕患者腹腔镜手术后予以二甲双胍治疗，随访术后妊娠结局，探讨二甲双胍对轻度内异症患者术后妊娠结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过计算机产生随机数进行随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-01

试验终止时间

2019-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

正常性生活，未避孕未孕≥1年；腹腔镜术中证实为轻度子宫内膜异位症；术前三个月未接受任何激素治疗的育龄期妇女。；

排除标准

存在输卵管、卵巢、子宫及其他不孕原因者；合并严重全身疾患者；合并其他内分泌疾病如糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病者；男方精液少、无精者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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