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首页 临床进展 一次性接触广角玻切镜联合非接触广角观察系统在黄斑手术中的应用效果

【ChiCTR-INR-16008660】一次性接触广角玻切镜联合非接触广角观察系统在黄斑手术中的应用效果

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008660

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性黄斑前膜，特发性黄斑裂孔

试验通俗题目

一次性接触广角玻切镜联合非接触广角观察系统在黄斑手术中的应用效果

试验专业题目

一次性接触广角玻切镜联合非接触广角观察系统在黄斑手术中的应用效果

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210029

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临床试验信息
试验目的

研究本课题组设计的一次性接触广角玻切镜联合非接触广角观察系统方案在黄斑手术中应用的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数生成软件

盲法

不适用

试验项目经费来源

国家重点基础研究发展计划 (973项目，No.2013CB967500 及 No.2011CB510200)；国家自然科学基金项目面上项目 (No. 81170855)；江苏省临床医学科技专项—重点病种的规范化诊疗研究 (No. BL2014089)；江苏省“六大人才高峰” 资助项目 (No. 2013-wsw-015)

试验范围

/

目标入组人数

24;29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-01

试验终止时间

2016-06-06

是否属于一致性

/

入选标准

江苏省人民医院眼科收住入院行玻璃体视网膜手术的特发性黄斑孔或黄斑前膜病人；

排除标准

既往有眼部手术史；其他眼部重大疾病史或继发于其他疾病的继发性黄斑前膜或继发性黄斑裂孔，比如葡萄膜炎、视网膜脱离、玻璃体出血、青光眼、视网膜血管阻塞、眼外伤等；弱视；影响视网膜功能的全身性疾病，如糖尿病、高血压、尿毒症等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）

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研究负责人邮编

210029

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