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【ChiCTR2400083581】改良双表观多靶点方案治疗初诊高危急性T淋巴细胞白血病的疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083581

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性T淋巴细胞白血病

试验通俗题目

改良双表观多靶点方案治疗初诊高危急性T淋巴细胞白血病的疗效及安全性研究

试验专业题目

改良双表观多靶点方案治疗初诊高危急性T淋巴细胞白血病的疗效及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

探索改良双表观多靶点方案治疗初诊高危急性T淋巴细胞白血病的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥14岁；②诊断符合《血液诊断及疗效标准（第四版）》 中T-ALL的标准；③均接受了改良双表观多靶点方案治疗，具体用药：西达本胺 30mg biw；阿扎胞苷 75mg/m2 d1-d7；维奈克拉100mg d1、200mg d2、300mg d3、400mg qd d4-d14；地塞米松 10mg d1-d7/d1-d10。具体应用剂量根据患者的机体状况适当增减。；

排除标准

①备孕、妊娠或哺乳期女性；②伴有重要脏器的严重基础疾病、进展期肿瘤等影响治疗预后的疾病患者；③依从性差、无法配合治疗，研究者评估后认为可能增加受试者危险或干扰试验结果的任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省人民医院

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