【ChiCTR1800019770】基于图像认知的心理测评技术在抑郁症疗效评估中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800019770

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-11-28

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于图像认知的心理测评技术在抑郁症疗效评估中的应用研究

试验专业题目

基于图像认知的心理测评技术在抑郁症疗效评估中的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

验证“基于图像认知的心理测评技术”各项指标与抑郁症症状评估“金标准”(17项汉密尔顿抑郁量表HAMD-17)之间的一致性，并评价其在抑郁症疗效评估中的可行性。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究不涉及随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

市财政专项经费资助,配套经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

入选标准

1）门诊患者，年龄18岁～65岁（包括18岁和65岁），性别不限； 2）符合美国精神疾病诊断和统计手册第5版（DSM-5）抑郁发作诊断标准； 3）筛选和基线期17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分≥7分； 4）2周内未服用抗抑郁药物（4周内未服用氟西汀）； 5）视力或矫正正常（1.0）； 6）理解并自愿参加本研究，本人签署知情同意书。；

排除标准

1)符合DSM-5其它精神障碍诊断者或者伴有精神病性症状的抑郁发作患者； 2)目前患者存在严重的自杀风险，或HAMD-17第3条-自杀评分≥3分； 3)筛选前6个月内有酒精或药物滥用或依赖者； 4)伴有严重的或不稳定的躯体疾病，包括任何心血管、肿瘤、肾脏、呼吸、内分泌（包括甲状腺功能异常）、消化、血液（如有出血倾向者）或神经系统等疾病者； 5)有癫痫病史者，小儿高热惊厥引起的抽搐除外； 6)有眼部疾病者； 7)筛选前3个月进行过电抽搐治疗、经颅磁刺激治疗、光疗者； 8)哺乳期、妊娠期妇女或试验期间有生育要求者（包括男性），以及无法进行安全有效避孕措施的接受抗抑郁剂治疗的男、女患者； 9)色盲或色弱； 10)研究者认为不适合入组的其他情况的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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