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【ChiCTR-DDT-14004989】尿抗原测定法调查成人住院CAP肺炎链球菌感染率

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDT-14004989

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

社区获得性肺炎

试验通俗题目

尿抗原测定法调查成人住院CAP肺炎链球菌感染率

试验专业题目

尿抗原测定法调查成人住院CAP肺炎链球菌感染率

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临床试验信息
试验目的

本研究应用尿抗原测定法观察成人住院CAP患者中肺炎链球菌感染情况，为针对性抗感染治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅳ期

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

拜耳医药保健有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-05-01

试验终止时间

2015-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合CAP诊断标准的住院患者。CAP诊断标准参照中华医学会呼吸病学分会2006年制定的 CAP诊断和治疗指南。 CAP的临床诊断依据：1．新近出现的咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病症状加重，并出现脓性痰，伴或不伴胸痛。2．发热。3. 肺实变体征和(或)闻及湿性哕音。4．WBC>10×109／L或<4×109／L，伴或不伴细胞核左移。5．胸部X线检查显示片状、斑片状浸润性阴影或间质性改变，伴或不伴胸腔积液。 以上l一4项中任何1项加第5项，并除外肺结核、肺部肿瘤、非感染性肺间质性疾病、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺嗜酸性粒细胞浸润症及肺血管炎等后，可建立临床诊断。 (2) 男性及女性，≥18岁 (3) 有痰的患者。 (4) 能够与研究者良好沟通，理解并遵守研究规则，同意并签署书面知情同意书。；

排除标准

如果符合下列任何排除标准，受试者将不能进入此研究： (1) 活动性肺结核患者。 (2) 吸入性肺炎或阻塞性肺炎。 (3) 发病前2周住院治疗病病史，本次感染不能除外医院获得性感染者。 (4) 人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性患者。 (5) 不能和（或）无法理解和（或）执行调查方案的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京朝阳医院

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研究负责人邮编

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