ChiCTR2300072177
结束
芬太尼/舒芬太尼
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芬太尼/舒芬太尼
2023-06-06
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疝气
芬太尼与舒芬太尼对小儿腹腔镜疝气修补术术后PACU滞留时间的影响比较
芬太尼与舒芬太尼对小儿腹腔镜疝气修补术术后PACU滞留时间的影响比较
430071
比较芬太尼与舒芬太尼对小儿腹腔镜疝气修补术患者术后PACU滞留时间的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机数字表法
单盲，仅研究对象不知道具体分配在芬太尼组还是舒芬太尼组。
自筹
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75
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2022-02-28
2022-12-28
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1.在开展与研究有关的任何检查、采样、分析之前，已取得受试者法定监护人的书面知情同意 2.年龄2-12岁 3.拟行全麻下腹腔镜疝气修补术的患者 4.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级；
请登录查看1.既往存在慢性疼痛疾病，长期使用镇静镇痛类药物者； 2.药物滥用、毒品酒精成瘾者； 3.术前24h服用镇静镇痛类药物者； 4.既往睡眠障碍史、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征者； 5.高出血风险患者，如先天性出血疾病（如血友病）患者、血小板减少（PLT＜50×10^9）患者、血小板功能异常者或任何具有活动性出血的患者； 6.Mallampati气道分级为Ⅲ-Ⅳ级，预计为困难气道者； 7.精神障碍患者，痴呆患者、神经系统疾病者，既往脑部损伤史，开颅手术史者，或合并有脑动脉瘤、脑血管畸形者； 8.谷丙转氨酶（ALT）/谷草转氨酶（AST）升高超过正常上限5倍，或child-PughC级；既往已知肾病、肾功能不全、血清肌酐>1.5×ULN或肌酐清除率<50mL/min； 9.语言障碍、视力听力障碍、肌力异常，无法与人交流，生活不能自理，难以进行Steward评分者，如先天性肌肉萎缩患者； 10.随机前3个月参加过其他临床研究。；
请登录查看湖北省妇幼保健院
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