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【ChiCTR2100050185】星状神经节阻滞对烟雾病患者颅内血管的作用及预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050185

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烟雾病

试验通俗题目

星状神经节阻滞对烟雾病患者颅内血管的作用及预后的影响

试验专业题目

星状神经节阻滞对烟雾病患者颅内血管的作用及预后的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察星状神经节阻滞对围术期搭桥血管情况，患者围术期应激疼痛反应，bypass通畅程度，术后康复，炎症免疫反应等的作用，验证星状神经节阻滞应用于烟雾病EC-IC bypass手术的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本试验在1-24间随机产生24个随机数，规定随机数为单数患者颅内外动脉搭桥术中接受0.2%罗哌卡因8ml行患侧神经阻滞（S组），双数患者仅接受常规颅内外动脉搭桥手术(C组）。

盲法

对手术医生，术后随访者及临床观察者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金配套经费

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.准确诊断为烟雾病，拟行单侧颅内外动脉搭桥术的患者； 2.术前清醒合作，可配合完成所有检查及操作； 3.无已知对试验用药过敏史； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.颈部穿刺部位存在皮肤缺损及感染； 2.EC-IC bypass术后复查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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