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【ChiCTR2500104477】肠道菌群及其代谢物在糖尿病视网膜病变中的临床作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104477

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

肠道菌群及其代谢物在糖尿病视网膜病变中的临床作用研究

试验专业题目

肠道菌群及其代谢物在糖尿病视网膜病变中的临床作用研究

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临床试验信息
试验目的

利用 OCT、OCTA、殴堡照相或眼底造影评估受试者视网膜结构改变；采集上述患者剩余粪便样本进行 16sRNA 检测肠道菌群组成；收集患者剩余血液样本进行 GC-MS 检测短链脂肪酸水平，收集受试者房水检测炎症因子水平。投稿上述结果分析肠道菌群及代谢物在糖尿病视网膜病变中的作用，最终促进 DR 新型生物标记物产生和治疗方案。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在安徽医科大学第二附属医院眼科被确诊为白内障且需要行白内障手术治疗；2.分为以下三组：（1）患有白内障，无糖尿病；（2）患有白内障且有糖尿病，但无明显的糖尿病视网膜病变；（3）患有白内障且存在糖尿病视网膜病变；3.自愿参加本研究并签署项目知情同意书。；

排除标准

1. 现存在或既往有慢性胃肠道疾病和全身感染性疾病（例如急性肺炎，葡萄膜炎）； 2. 既往1-3 个月接受抗生素治疗或益生菌补充剂治疗的受试者；3. 存在癌症，自身免疫性疾病或者严重的肝肾功能障碍或既往有上述疾病病史；4.眼外伤，眼部炎症或合并其他玻璃体视网膜疾病的患者，如青光眼、老年性黄斑变性、视网膜动静脉阻塞等；5. 既往 6 个月内眼部手术或眼底激光治疗史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

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