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【ChiCTR2200061387】名老中医经验活态传承信息模型构建及医疗机构名老中医经验方人用经验总结示范研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061387

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性萎缩性胃炎

试验通俗题目

名老中医经验活态传承信息模型构建及医疗机构名老中医经验方人用经验总结示范研究

试验专业题目

名老中医经验活态传承信息模型构建及医疗机构名老中医经验方人用经验总结示范研究

申办单位信息
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100053

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临床试验信息
试验目的

明确首都国医名师姚乃礼教授治疗萎缩性胃炎的经验方“健脾通络解毒方”的有效性及安全性，并且形成完整规范的人用史研究数据60例。完整规范是指以专业中医术语形成的完整临床数据，包括患者姓名、性别、年龄、主诉、现病史、病名、证型、方药、复诊病情变化等，要求各项无缺失，这样才算一例经验方人用史研究数据，以便后续为此经验方转化为院内制剂提供数据支撑。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在20岁～70岁，具有明确临床症状，并于纳入前1个月内经胃镜、病理检查证实，存在CAG伴中/重度肠上皮化生（IM），和（或）伴轻（中）度不典型增生（Dys）者；同时临床上使用姚乃礼“健脾通络解毒方”加减治疗，且无其他相关治疗，能自愿配合并签署知情同意书者。；

排除标准

妊娠或哺乳期妇女；合并有心、脑、肺、肝、肾等严重疾病者；经病理检查证实已为癌变者，或属于重度Dys者；怀疑或确有精神病史，及酒精、药物滥用。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

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