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【ChiCTR2400091618】孤独症谱系障碍儿童唾液催产素和生长激素相关因子水平研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091618

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

孤独症谱系障碍儿童唾液催产素和生长激素相关因子水平研究

试验专业题目

孤独症谱系障碍儿童唾液催产素和生长激素相关因子水平研究

申办单位信息
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100068

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临床试验信息
试验目的

探究孤独症谱系障碍 唾液催产素和生长激素相关因子水平与疾病严重程度及核心症状的相关性，进一步发掘孤独症谱系障碍的唾液生物标志物，为其早期诊断、预防和治疗提供参考。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

孤独症谱系障碍符合美国精神病学会出版的《精神障碍诊断与统计手册第5版》（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders：DSM-V）中的孤独症诊断标准，由三甲及以上的医院出具明确诊断。年龄在2-10岁，性别不限，由受试者监护人知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

①曾补充过生长激素、IGF-1等生长激素类药物；②牙龈出血、发炎等牙周病；③恶性肿瘤、急性感染性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心

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研究负责人邮编

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