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【ChiCTR2400091728】儿童情绪调节数字化APP干预的可行性整群随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091728

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童情绪调节

试验通俗题目

儿童情绪调节数字化APP干预的可行性整群随机对照试验

试验专业题目

儿童情绪调节数字化APP干预的可行性整群随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开发提升儿童情绪调节能力的数字化APP平台，验证其在儿童群体中的可行性和可接受性，探索其对情绪调节能力和心理健康结局的效用，以便为后续的随机对照试验提供基线数据。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

合肥大健康研究院健康大数据与群体医学研究所重点项目(JKS2022008)

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）获得监护人的知情同意并有较好的依从性； 2）参与者具有良好的中文读写能力，可以独立完成问卷调查； 3）一年内未接受过心理治疗或心理干预； 4）未被诊断为器质性精神障碍、精神分裂症、孤独症、精神发育迟缓等。；

排除标准

1）儿童青少年或其父母拒绝参与干预； 2）中文的读写能力不够，无法独立完成中文的问卷调查； 3）过去一年内接受过心理问题治疗或参与过类似的心理干预； 4）任何原因无法完成干预课程；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学公共卫生学院儿少卫生与妇幼保健学系

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研究负责人邮编

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