洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性试验

【CTR20252829】艾普拉唑肠溶片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20252829

试验状态

主动终止（申办者项目调整，主动终止）

药物名称

艾普拉唑肠溶片

药物类型

化药

规范名称

艾普拉唑肠溶片

首次公示信息日的期

2025-07-18

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。

试验通俗题目

艾普拉唑肠溶片人体生物等效性试验

试验专业题目

艾普拉唑肠溶片在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

518057

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的 观察艾普拉唑肠溶片在中国健康受试者中单次口服给药后的艾普拉唑体内动力学过程，估算相应的药代动力学参数，并以丽珠集团丽珠制药厂生产的艾普拉唑肠溶片(壹丽安®)为参比制剂，进行生物等效性评价。 次要目的 评价单剂量口服艾普拉唑肠溶片受试制剂（规格：5mg）及参比制剂（规格：5mg）在中国健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.18周岁以上健康成年男性或女性受试者（含边界值）；

排除标准

1.生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血检查、尿常规、12导联心电图、血妊娠（仅限女性）、病毒学检查中有异常且经研究者判定具有临床意义者；

2.有消化系统、内分泌系统、神经系统、血液循环系统、呼吸系统、免疫系统、生殖系统、运动系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；

3.现患有可能影响药物吸收的胃肠道疾病（如胃食管反流病、胃炎、十二指肠炎、消化性溃疡、活动性胃肠道出血者、艰难梭菌相关性腹泻等）者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

柳州市工人医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

545005

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多艾普拉唑肠溶片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
艾普拉唑肠溶片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

柳州市工人医院的其他临床试验

更多

河南福森药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

艾普拉唑肠溶片相关临床试验

更多

艾普拉唑相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

河南福森药业有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看