ChiCTR-TRC-10000794
结束
铜绿假单胞菌注射液
治疗用生物制品
铜绿假单胞菌注射液
2010-03-11
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HER-2受体阴性的局部晚期乳腺癌
万特普安?联合新辅助化疗治疗HER-2阴性乳腺癌
HER-2阴性的局部晚期乳腺癌中新辅助化疗联合万特普安?的随机、双盲、对照临床研究
200120
评价新辅助化疗联合万特普安?治疗HER-2受体阴性的局部晚期乳腺癌的有效性和安全性
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
研究者、受试者 双盲 使用安慰剂
北京万特尔生物制药有限公司
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30
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2010-03-01
2011-02-28
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1. 女性，年龄18~70岁； 2. 组织病理学对原发病灶和区域淋巴结进行活检，确诊为原发浸润性乳腺腺癌，腹部B超、胸部CT和全身骨扫描除外远处转移，临床分期ⅡA~ⅢB期（T2-3N0-2M0），可以进行手术治疗； 4. 病理组织学检查确定HER-2表达呈阴性； 5. 之前未接受过手术治疗（穿刺活检除外）、化疗、内分泌治疗或局部放射治疗； 6. Karnofsky评分≥70；ECOG评分0~2； 7. 心脏、肝脏、肾脏及骨髓造血功能良好； 8. 实验室检查结果符合以下条件：WBC≥4×10^9/L；Hb≥90 g/L；plt≥100×10^9/L； 9. 患者自愿参加，签署知情同意书。；
请登录查看1. 妊娠或哺乳期妇女； 2. 同时还患有其他肿瘤者； 3. 最近2个月内接受其他类似药物临床试验； 4. 有严重未控制的内科疾病或急性感染者； 5. 有感觉或运动神经疾病证据的患者； 6. 已知对本研究药物或既往多种药物过敏者； 7. 患者不能理解研究的目的或不同意研究的要求。；
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200032
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