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【ChiCTR2500104502】复发高危的可切除肝癌术前行介入联合系统治疗疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104502

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

复发高危的可切除肝癌术前行介入联合系统治疗疗效分析

试验专业题目

复发高危的可切除肝癌术前行介入联合系统治疗疗效分析

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临床试验信息
试验目的

存在高危复发风险的Ib 期、IIa期可切除肝癌行术前辅助治疗后再行外科手术，对比直接行外科手术是否可获得更好的预后。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82002603）

试验范围

/

目标入组人数

150;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-15

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1）临床诊断或者术后病理诊断肝细胞癌;2)CNLC分期Ib 期和IIa期可切除的原发性肝癌; 无肝硬化患者残肝体积>30或合并肝硬化患者残肝体积>40%;3)年龄18-75岁，手术耐受性好; 东部肿瘤协作组体力状况评分(ECOG PS)0-1分；Child-Pugh A级,或首次住院期间B级经治疗后转为A级。4)合并以下一项或以上高危复发因素：①单发巨大HCC(肿瘤大小≥10 cm); ②单叶多灶性疾病(2-3个肿瘤，1个肿瘤≥5 cm)；③AFP≥400ng/ml；④肿瘤邻近主要血管结构(包括门脉主干、肝静脉主干和下腔静脉)，导致切除边缘<1 cm;5)新辅助治疗组为至少行一次介入治疗并且规律行抗血管生成靶向治疗或者免疫检查点抑制剂治疗后行外科手术R0切除。；

排除标准

1）HCC合并肝内胆管癌; 近5年内除肝癌外患有其他恶性肿瘤;2）术前肿瘤破裂出血；3）治疗前接受过其他抗肿瘤治疗，如射频消融、放疗、全身治疗、化疗等;4）手术未达到R0切除，或者术中行消融治疗较小病灶；5）可行手术切除，家属拒绝手术或者数据不完整；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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