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【ChiCTR1800015157】GP73对NAFLD人群NASH 患者的临床诊断价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015157

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪肝

试验通俗题目

GP73对NAFLD人群NASH 患者的临床诊断价值研究

试验专业题目

GP73对NAFLD人群NASH 患者的临床诊断价值研究

申办单位信息
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100015

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临床试验信息
试验目的

明确NAFLD患者血清GP73对NASH患者的诊断价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究为前瞻性，非随机，病例对照研究。

盲法

/

试验项目经费来源

首都临床特色研究项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-10

试验终止时间

2021-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合NAFLD临床指南诊断标准(AASLD,2012)，临床影像学诊断为NAFLD的患者。 2. 未接受针对脂肪肝的药物治疗。 3. 同意接受肝穿刺组织病理学检查，以及相应的NAFLD常规临床检查。 4. 同意签署知情同意书，参加临床临床研究。 5. 年龄在18-65周岁之间。；

排除标准

1.合并各种病因已知的慢性肝病，包括但不仅限于各种病毒性肝炎，酒精性肝病，药物性肝损伤，自身免疫性肝病，以及先天性肝病。 2.继发于全身疾病的肝损伤，如各种自身免疫性疾病累及肝脏。 3.各种恶性肿瘤，包括肝癌。 4.存在各种肝穿刺禁忌症，或拒绝接受肝穿刺病理学检查的患者。 5.合并严重心肝肾功能不全，或脏器功能衰竭的患者。 6.肝穿刺病理学诊断为非NAFLD的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

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研究负责人邮编

100015

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