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【ChiCTR2100049302】非活动性HBsAg携带者临床治愈方案验证及药物经济学评价

基本信息
登记号

ChiCTR2100049302

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非活动性HBsAg携带者

试验通俗题目

非活动性HBsAg携带者临床治愈方案验证及药物经济学评价

试验专业题目

非活动性HBsAg携带者临床治愈方案验证及药物经济学评价

申办单位信息
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100069

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临床试验信息
试验目的

开展非活动性HBsAg携带者临床治愈方案验证研究,同时对该方案进行药物经济学评价。并对获得的HBsAg清除者进行随访以评估其疾病预后及稳定性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无。

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市医院管理中心杨帆计划

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.非活动性HBsAg携带者符合2019年《慢性乙型肝炎防治指南》; 2.HBsAg阳性>2年,且HBsAg<200IU/ml、HBeAg阴性、抗-HBe阴性/阳性,HBV DNA<100IU/ml; 3.ALT正常。;

排除标准

1.合并HAV、HCV、HDV、HEV感染以及自身免疫性肝病的患者; 2.妊娠期、哺乳期妇女及近期准备生育的患者; 3.肝衰竭,肝硬化、肝癌; 4.有严重心脏疾病史,包括6个月内有不稳定或未控制的心脏病; 5.有精神疾病或精神疾病史; 6.有未能控制的癫痫; 7.未戒断的酗酒或吸毒者; 8.有未控制的糖尿病、高血压、甲状腺疾病、视网膜病、自身免疫性疾病等; 9.治疗前中性粒细胞计数<1.0x10^9/L和(或)血小板计数<50x10^9/L; 10.总胆红素>51umol/L。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

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研究负责人邮编

100069

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