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【ChiCTR2200062388】腹腔镜全胃切除术后食管空肠吻合方式对患者生存质量影响的多中心、回顾性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062388

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

腹腔镜全胃切除术后食管空肠吻合方式对患者生存质量影响的多中心、回顾性临床研究

试验专业题目

对比不同食管空肠吻合方式对腹腔镜全胃切除术后患者生活质量影响的多中心、回顾性临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价腹腔镜全胃切除术后直线切割吻合器吻合和圆形吻合器吻合对患者术后生活质量的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾患者过去手术方式分为圆形吻合器吻合组和直线切割闭合器吻合组（回顾性研究无随机过程）

盲法

/

试验项目经费来源

吴阶平基金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18岁-75岁 2.胃原发病灶经术后病理诊断为胃腺癌 3.患者行全胃切除术 4.患者行完全腹腔镜或腹腔镜辅助全胃切除伴食管空肠吻合术 5.术后病理诊断分期为T1-4aN0-1M0（根据AJCC-7th TNM肿瘤分期），切缘阴性 6.术前ECGO体力状态评分（Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status）为0或1 7.术前ASA评分（American Society of Anesthesiolosists score）为I-III 8.无精神疾病 9.能独立回答问卷 10.患者知情同意；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女 2.合并严重心血管疾病或肝肾功能异常或凝血功能异常或神经精神异常疾病 3.存在活动性感染性疾病 4.存在其他恶性肿瘤 5.胃部手术史（包括针对胃癌的ESD/EMR） 6.随访过程中肿瘤发现肿瘤复发 7.距离最后一次化疗结束时间3月内；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属第一医院胃肠肿瘤外科

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研究负责人邮编

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