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【ChiCTR2100042084】谭颖洁医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑对无痛胃肠镜老年患者早期认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042084

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+酒石酸布托啡诺鼻喷剂

药物类型

/

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+酒石酸布托啡诺鼻喷剂

首次公示信息日的期

2021-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经认知恢复延迟

试验通俗题目

谭颖洁医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑对无痛胃肠镜老年患者早期认知功能的影响

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑复合酒石酸布托啡诺对无痛胃肠镜老年患者早期认知功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

410006

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨甲苯磺酸瑞玛唑仑是否对术后认知功能产生影响及其剂量效应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由与本试验执行数据管理分析无关的生物统计学家，在计算机上用SAS统计软件包进行随机，产生随机编号。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、≥60岁，性别不限； 2、接受常规胃镜诊疗的患者； 3、ASA 评分为I级、II级、III级； 4、18g/m2＜BMI＜30kg/m2； 5、预计胃镜操作时间不超30min； 6、改良马氏评分为I 级、 II级； 7、清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；

排除标准

1、存在精神心理疾病、肝肾功能障碍以及脑血管意外史的患者； 2、服用安定、抗焦虑等精神类药物，酗酒或滥用药物的患者； 3、有心脏或颅脑手术史； 4、存在语言交流、视力或听力障碍的患者； 5、对苯二氮?类药物、阿片类药物、利多卡因及其药物组分过敏或有禁忌者者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410006

联系人通讯地址
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