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首页 临床进展 高通量PCR技术对疑似血流感染所致脓毒症患者病原体早期诊断和指导抗感染治疗的临床价值

【ChiCTR2300073545】高通量PCR技术对疑似血流感染所致脓毒症患者病原体早期诊断和指导抗感染治疗的临床价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073545

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

高通量PCR技术对疑似血流感染所致脓毒症患者病原体早期诊断和指导抗感染治疗的临床价值

试验专业题目

高通量PCR技术对疑似血流感染所致脓毒症患者病原体早期诊断和指导抗感染治疗的临床价值

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临床试验信息
试验目的

通过开展全国多中心观察性诊断试验，探讨高通量PCR技术在对疑似血流感染所致的脓毒症患者病原体早期诊断的应用优势。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限； 2.符合2016年国际脓毒症专家共识提出的Sepsis 3.0标准的脓毒症患者，即对于感染或疑似感染的患者，当脓毒症相关序贯器官衰竭 （SequentialOrgan Failure Assessment，SOFA）评分较基线上升 ≥2分可诊断为脓毒症，同时三位临床专家一致认为高度疑似是血流感染； 3.预计患者的住院时间≥24小时； 4.获得知情同意并签订知情同意书。；

排除标准

1.精神障碍； 2.处于怀孕或哺乳期； 3.参加了其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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