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【ChiCTR1800018612】新型镜像治疗系统对脑损伤患者注意力、记忆力影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018612

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑损伤

试验通俗题目

新型镜像治疗系统对脑损伤患者注意力、记忆力影响的研究

试验专业题目

新型镜像治疗系统研制及其对脑损伤患者注意力、记忆力影响的研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

213000

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临床试验信息
试验目的

观察新型镜像治疗设备能否改善脑损伤患者注意力和记忆力

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名独立的医师采用SPSS 20.0软件产生随机序列。

盲法

本研究中的评估人员、研究人员及数据分析人员均不能知晓分组信息，但受试者及治疗的实施者将不可避免地知道他们是否被分在了对照组。MT组和CMT组的受试者将会知道他们不在对照组，但他们无法知晓其使用的何种治疗模块。

试验项目经费来源

常州市卫计委重大课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）脑卒中或脑外伤诊断明确且为首次发病，CT或MRI影像证实； 2) 年龄30-80岁 3）偏瘫，上肢功能Brunnstrom分级1-4期； 4）意识清楚，能配合治疗，MMSE≥24分； 5）视觉正常，无视野缺损； 6）患者及家属知情同意；

排除标准

1）既往有脑损伤病史； 2）正在使用可能影响认知功能的药物； 3）生命体征不平稳； 4) 视野缺损； 5）非脑损伤导致的神经、肌肉骨骼异常；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市第一人民医院

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研究负责人邮编

/

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