【ChiCTR2400085991】肝移植术后急性肺损伤

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基本信息

登记号

ChiCTR2400085991

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-06-22

临床申请受理号

靶点

适应症

急性肺损伤

试验通俗题目

肝移植术后急性肺损伤

试验专业题目

肝移植术后急性肺损伤

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 观察肝移植术后急性肺损伤的发生率 2. 明确肝移植术后发生急性肺损伤的炎症情况 3. 验证肝移植术后急性肺损伤发生时特定基因的表达情况 4. 探索肝移植术后急性肺损伤发生发展的关键分子以及潜在机制

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广西科技厅项目申报

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-22

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

纳入标准：成年患者：由于成年人的生理结构和疾病特点与儿童存在差异，因此研究主要纳入成年肝移植患者。明确的肝移植手术史：患者需有明确的肝移植手术记录，并且术后出现急性肺损伤的症状和体征。完整的医疗记录：患者需有完整的术前、术中及术后的医疗记录，以便对病情进行准确的分析和评估。知情同意：患者或其家属需签署知情同意书，同意参与该研究，并了解研究的目的、方法和可能的风险。；

排除标准

排除标准：儿童患者：由于儿童的生理特点和药物反应与成年人不同，因此研究排除儿童肝移植患者。其他严重并发症：如患者除急性肺损伤外，还存在其他严重的并发症或合并症，可能影响研究结果或增加研究风险，应予以排除。不完整的医疗记录：如患者的医疗记录不完整或缺失关键信息，无法对病情进行准确评估的，应排除在研究之外。术前已知的肺功能异常：对于术前已明确诊断为肺功能异常的患者，由于无法准确判断急性肺损伤是否由肝移植手术引起，应予以排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西壮族自治区人民医院

研究负责人电话

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