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【ChiCTR2300074624】利多卡因复合氢吗啡酮用于腹腔镜下结直肠切除术术后镇痛和胃肠功能恢复的疗效观察：一项前瞻性、随机、对照、双盲临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074624

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因+氢吗啡酮

药物类型

/

规范名称

利多卡因+氢吗啡酮

首次公示信息日的期

2023-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠肿物

试验通俗题目

利多卡因复合氢吗啡酮用于腹腔镜下结直肠切除术术后镇痛和胃肠功能恢复的疗效观察：一项前瞻性、随机、对照、双盲临床研究

试验专业题目

利多卡因复合氢吗啡酮用于腹腔镜下结直肠切除术术后镇痛和胃肠功能恢复的疗效观察：一项前瞻性、随机、对照、双盲临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨围术期持续静脉输注利多卡因，术后复合氢吗啡酮在结直肠手术患者的术后镇痛和胃肠功能恢复的效果；探讨利多卡因在减少阿片类药物使用，降低恶心呕吐率，缩短住院时间的可行性，为临床上患者术后胃肠功能的快速康复提供新的方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究员采用计算机随机序列生成器将患者随机分为试验组和对照组

盲法

双盲，参与者，负责手术的外科医生，麻醉医师，以及进行随访的医生均不知道入组情况

试验项目经费来源

个人资助或自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-65岁(包括18、65岁); 2.择期行腹腔镜下结直肠切除术; 3.ASAI~II级患者; 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女; 2.患者不能阅读、理解与交流或有精神障碍; 3.未使用患者自控镇痛(PCA)设备; 4.阿片类药物、类固醇类药物及其他镇痛药物滥用史; 5.合并有癫痫、肺、肝、肾、心血管和造血系统等严重原发疾病; 6.有慢性上肢疼痛或感觉障碍病史; 7.丙泊酚、阿片类药物和利多卡因的禁忌症(如过敏、心脏传导阻滞、卟啉病); 8.实际体重＜40kg或＞80kg患者; 9.近3个月内参加其他药物临床试验; 10.需要联合脏器切除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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