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【ChiCTR2300074843】面膜使用（时间/预率/剂型/膜布）对皮肤生理变化的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074843

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

正常皮肤

试验通俗题目

面膜使用（时间/预率/剂型/膜布）对皮肤生理变化的研究

试验专业题目

面膜使用（时间/预率/剂型/膜布）对皮肤生理变化的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨不同类型面膜不同时间对健康受试者皮肤生理特性及AQP3表达的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

实验助理通过计算机生成的随机数字表法对志愿者及其使用的面膜种类和时长进行随机分配，受试者和测试人员及最后数据统计分分析人员均不知道具体的分配方法，分配结果保存于箱子里，受试者和测试人员不知道具体的分配方法，在最后统计分析时揭盲。

盲法

双盲

试验项目经费来源

悦目美妆科技(上海)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿参加本试验，签署过知情同意书，同意使用产品并进行测试； 2. 年龄在18-45岁范围内，男女不限； 3. 能够遵守试验要求，试验期间非必要不离开中心； 4. 能配合试验研究的要求，并及时反映自身健康状况的任何变化，不良反应症状； 5. 近期未进行任何面部手术或医疗美容项目等。；

排除标准

1.已知或疑似对受测产品的任何成分过敏； 2.已确诊且未受控制/未治疗/未管制的疾病、任何有临床意义的严重代谢性疾病史、急性皮肤病、皮肤色素沉着障碍； 3.3个月内进行过任何面部手术或医疗美容手术； 4.无法完全理解或配合的精神障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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