洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 双氯芬酸依泊胺贴生物等效性临床试验

【CTR20241517】双氯芬酸依泊胺贴生物等效性临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20241517

试验状态

已完成

药物名称

双氯芬酸依泊胺贴

药物类型

化学药

规范名称

双氯芬酸依泊胺贴

首次公示信息日的期

2024-04-28

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

适用于成人和6岁及以上儿童患者因轻微拉伤、扭伤和挫伤引起的急性疼痛的局部治疗。

试验通俗题目

双氯芬酸依泊胺贴生物等效性临床试验

试验专业题目

双氯芬酸依泊胺贴在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

311107

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 以持证商为Institut Biochimique SA的双氯芬酸依泊胺贴（规格：1.3%，10cm×14cm；商品名为：Flector）为参比制剂，以杭州端本医药科技有限公司研制的双氯芬酸依泊胺贴 [规格：每贴（14cm×10cm）含双氯芬酸依泊胺180mg，1.3%（每100g膏体中含双氯芬酸依泊胺1.3g）] 为受试制剂，评价两种制剂在中国健康受试者中外用条件下的生物等效性。 次要目的： 1）评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的安全性； 2）评价受试制剂与参比制剂在中国健康受试者用药过程中的粘附性； 3）评价受试制剂与参比制剂对中国健康受试者的皮肤反应性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 44 ；

实际入组人数

国内: 44  ；

第一例入组时间

2024-05-07

试验终止时间

2024-05-30

是否属于一致性

是

入选标准

1.18周岁≤年龄≤65周岁的健康志愿者，男女兼有；

排除标准

1.有支气管哮喘既往史（特别是阿司匹林或其他非甾体抗炎药诱发哮喘发作史）者；

2.有严重皮肤病史（如：银屑病、白癜风、红斑狼疮或已知会改变皮肤外观的疾病（如糖尿病、卟啉症等）者；

3.拟给药部位存在毛发过多、纹身、外伤、胎记、皮疹、皮炎或其他经研究者判断影响试验用药品给药或结果评价的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国医学科学院皮肤病医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多双氯芬酸依泊胺贴临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
双氯芬酸依泊胺贴的相关内容
药品研发
一致性评价
点击展开

中国医学科学院皮肤病医院的其他临床试验

更多

杭州端本医药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

双氯芬酸依泊胺贴相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
6,241个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看