CTR20160235
已完成
肾可复胶囊
中药
肾可复胶囊
2016-04-27
CXZL1000106
/
慢性肾功能衰竭
肾可复胶囊I期临床耐受性试验
单中心、随机、双盲、安慰剂对照肾可复胶囊在健康人体的I期临床 耐受性试验方案
610041
考察健康人体单次和连续多次口服肾可复胶囊的安全性和耐受性，探索其安全剂量范围，确定人体最大耐受量，为制定Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 62 ；
国内: 62 ；
/
2016-11-07
否
1.年龄18～50岁，男女各半；
请登录查看1.有循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、代谢性、风湿性、遗传性、神经精神疾病及感染性等疾病患者；
2.乙型肝炎病毒感染者、丙型肝炎病毒感染者、HIV病毒感染者；
3.对本品过敏者、过敏体质、有药物过敏史或/和过敏性疾病者；
请登录查看四川大学华西医院国家药物临床试验机构
610041
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