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【ChiCTR1800016252】超声造影诊断轻中度肾动脉狭窄的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016252

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾动脉狭窄

试验通俗题目

超声造影诊断轻中度肾动脉狭窄的临床研究

试验专业题目

超声造影一站式评估肾动脉狭窄与肾皮质血流灌注的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估超声造影筛查轻中度肾动脉狭窄检出率的价值

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

北京医院院内课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①难治性高血压；②突然出现的和/或快速进展的高血压；③恶性或急进型高血压 (如视网膜出血或视乳头水肿、心力衰竭、神经功能障碍或急性肾损伤)；④重度高血压患者伴有弥漫性动脉粥样硬化，尤其是50岁以上者；⑤高血压不耐受最佳药物治疗（降压药物治疗期间肾功能恶化；RAS抑制剂后肌酐的升高）；⑥速发性肺水肿反复发作和/或难治性心力衰竭；⑦其他原因不能解释的进行性肾功能不全（在过去6个月内，血清肌酐升高20%或更多，或其绝对增长量为100μmol/L或更多）；⑧重度高血压患者伴有不明原因的肾萎缩或两肾大小相差超过1.5 cm；⑨腹部可闻及局限于一侧的收缩期-舒张期杂音。；

排除标准

①严重心肺功能患者；②对六氟化硫（SF6）和碘离子造影剂过敏；③孕妇及哺乳期患者；④合并晚期肿瘤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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