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【ChiCTR2200065853】HBV相关肝病患者铁代谢与血脂代谢相关性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065853

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎相关性肝病

试验通俗题目

HBV相关肝病患者铁代谢与血脂代谢相关性的研究

试验专业题目

HBV相关肝病患者铁代谢与血脂代谢相关性的研究

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临床试验信息
试验目的

探究铁代谢与脂质代谢在HBV相关性肝病中的作用。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

采用SAS软件利用随机区组分层随机的方法产生随机序列。由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

43;53;50;37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-12

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

实验组纳入标准：患者诊断均符合慢性乙型肝炎防治指南（2019 年版）、病毒性肝炎防治方案（2000年版）、肝脏储备功能分级标准、原发性肝癌的临床诊断与分期标准（2001年版）。 健康对照组纳入标准：健康体检者乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体均阴性，肝功转氨酶、血脂及腹部彩超均正常。；

排除标准

实验组排除标准：合并甲丙戊型肝炎病毒病毒急慢性感染酒精性肝病单纯脂肪肝及药物性肝炎；有血液系统疾病病史；与铁过载相关的其他疾病；冠状动脉粥样硬化心脏病等血脂代谢紊乱的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院

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研究负责人邮编

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