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【ChiCTR2100048522】PEG-rhG-CSF在头颈部鳞癌同步放化疗中预防作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048522

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部鳞癌

试验通俗题目

PEG-rhG-CSF在头颈部鳞癌同步放化疗中预防作用的研究

试验专业题目

PEG-rhG-CSF在头颈部鳞癌同步放化疗中一级预防作用的研究

申办单位信息
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联系人邮编

637000

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）在头颈部鳞癌同期放化疗中预防中性粒细胞减少的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

同时放化疗后，若患者同意使用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子，则纳入实验组，若患者不同意使用，则纳入对照组

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁的头颈部鳞癌患者； 2.需要采用同步放化疗者； 3.卡氏评分>=70、白细胞>=3.5x10^9/L，血小板>=100x10^9/L，血红蛋白>=100g/L，肝肾功能正常； 4.同意入组并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.药物过敏患者； 2.单周方案化疗患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

637000

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