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【ChiCTR2400079377】双耳差频对术前焦虑的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400079377

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

双耳差频对术前焦虑的影响

试验专业题目

双耳差频对术前焦虑的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究双耳差频对患者术前焦虑的影响及对围术期整体治疗效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用了区组随机化,区组的产生使用了医学在线网站随机数字生成程序工具,区组大小为6,固定区组大小,试验人员知晓区组大小

盲法

由后台统计人员制作分组信封,每日分配给研究人员,根据结果给患者进行相应干预,实现对双耳差频组,普通差频组研究人员,患者的双盲,但对照组因为不播放无法实现盲法

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)接受全身麻醉下的手术患者 (2)术后进入PACU进行麻醉苏醒 (3)年龄≥18岁 (4)美国麻醉医师协会(ASA)评分Ⅰ至Ⅲ级 (5)术前一天简易精神状态检查表得分>20分;

排除标准

(1)严重感觉器官缺陷(如视力或听力受损)和/或无法正常沟通 (2)中枢神经系统疾病 (3)头颈部外伤 (4)甲状腺功能障碍 (5)精神疾病史和/或长期服用该类药物 (6)严重心血管疾病(NYHA>2级,植入式起搏器或心律转复器)和/或冠心病史患者 (7)严重的肝功能不全(Child-Pugh分级>A) (8)肾功能不全患者(Scr>177umol/L)和/或需透析治疗 (9)口服血管紧张素转换酶抑制剂或口服血管紧张素受体阻滞剂的患者 (10)术前30天内接受过其他手术 (11)急诊手术 (12)数据采集不完整 (13)患者拒绝;

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

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