【ChiCTR2400079377】双耳差频对术前焦虑的影响
登记号
ChiCTR2400079377
首次公示信息日期
2024-01-02
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
双耳差频对术前焦虑的影响
试验专业题目
双耳差频对术前焦虑的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
术前焦虑
申办单位
中国人民解放军东部战区总医院
申办者联系人
杨冲亚
联系人邮箱
chongyayang@126.com
联系人通讯地址
中国人民解放军东部战区总医院
联系人邮编
研究负责人姓名
惠康丽
研究负责人电话
+86 159 5189 9306
研究负责人邮箱
994854615@qq.com
研究负责人通讯地址
中国人民解放军东部战区总医院
研究负责人邮编
试验机构
中国人民解放军东部战区总医院
试验项目经费来源
无经费来源
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
使用了区组随机化，区组的产生使用了医学在线网站随机数字生成程序工具，区组大小为6，固定区组大小，试验人员知晓区组大小
盲法
由后台统计人员制作分组信封，每日分配给研究人员，根据结果给患者进行相应干预，实现对双耳差频组，普通差频组研究人员，患者的双盲，但对照组因为不播放无法实现盲法
试验范围
试验目的
探究双耳差频对患者术前焦虑的影响及对围术期整体治疗效果
目标入组人数
22
实际入组人数
第一例入组时间
2024-02-01
试验终止时间
2024-03-31
入选标准
（1）接受全身麻醉下的手术患者
（2）术后进入PACU进行麻醉苏醒
（3）年龄≥18岁
（4）美国麻醉医师协会（ASA）评分Ⅰ至Ⅲ级
（5）术前一天简易精神状态检查表得分＞20分
排除标准
（1）严重感觉器官缺陷（如视力或听力受损）和/或无法正常沟通
（2）中枢神经系统疾病
（3）头颈部外伤
（4）甲状腺功能障碍
（5）精神疾病史和/或长期服用该类药物
（6）严重心血管疾病（NYHA>2级，植入式起搏器或心律转复器）和/或冠心病史患者
（7）严重的肝功能不全（Child-Pugh分级＞A）
（8）肾功能不全患者（Scr>177umol/L）和/或需透析治疗
（9）口服血管紧张素转换酶抑制剂或口服血管紧张素受体阻滞剂的患者
（10）术前30天内接受过其他手术
（11）急诊手术
（12）数据采集不完整
（13）患者拒绝
是否属于一致性评价
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