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【CTR20180074】ES-072的单中心、开放、剂量递增的I 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20180074

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

ES-072胶囊

药物类型

化药

规范名称

ES-072胶囊

首次公示信息日的期

2018-01-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期或转移性非小细胞肺癌

试验通俗题目

ES-072的单中心、开放、剂量递增的I 期临床研究

试验专业题目

ES-072在局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的单中心、开放、剂量递增的I 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

311110

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价ES-072 口服给药在具有EGFR T790M 突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和耐受性；探索后续临床研究的给药剂量和给药频率；

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30-51 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本次临床试验，理解研究程序且已签署知情同意；

排除标准

1.对ES-072 及其代谢物或其药用辅料（不论有没有活性）有过敏史者；

2.曾接受过III 代EGFR TKI 治疗的受试者；

3.在试验首次给药前8 天或者药物5 倍半衰期时间内接受过其他EGFR TKI 治 疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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