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【ChiCTR2400082320】精准新辅助化疗在胰腺癌手术治疗中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400082320

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

精准新辅助化疗在胰腺癌手术治疗中的应用

试验专业题目

精准新辅助化疗在胰腺癌手术治疗中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、评价类器官技术应用于胰腺癌新辅助阶段治疗的临床意义 2、建立胰腺癌类器官样本库

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

重庆嘉士腾生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①患者年龄18岁-75岁,男女不限; ②ECOG评分为0-2分; ③临床判定为临界可切除胰腺癌并计划进行新辅助治疗的患者; ④可通过穿刺获取足够用于类器官建立的新鲜组织标本; ⑤经病理组织学和/或细胞学确诊的胰腺导管腺癌患者; ⑥患者自愿加入本研究,并且签署知情同意书,依从性好,配合随访;

排除标准

①既往接受过针对胰腺癌全身治疗的患者 ②临床判定为可切除胰腺癌、局部进展期胰腺癌和转移性胰腺癌的患者 ③5年内患有其他恶性肿瘤的患者,已治愈的皮肤癌除外;在过去12个月内患有临床上重要的(即活动的)心脏病(例如充血性心力衰竭,症状性冠状动脉疾病,心律不齐等)或心肌梗塞的患者; ④具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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