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【ChiCTR2400081527】限时饮食与 DASH 饮食结合对血压正常高值人群的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081527

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

正常高值血压

试验通俗题目

限时饮食与 DASH 饮食结合对血压正常高值人群的影响

试验专业题目

限时饮食与 DASH 饮食结合对血压正常高值人群的影响

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临床试验信息
试验目的

通过 1 年的饮食干预，观察TRE与DASH饮食结合对血压正常高值人群血压、血脂和血糖等心血管参数的影响；通过测定代谢物的变化情况以及粪便中微生物群的组成，探讨TRE及DASH饮食可能的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究设计者使用计算机生成的随机数列表，按年龄、性别分层。

盲法

无

试验项目经费来源

河北医科大学博士后科研支持计划

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄为 18-60 岁； 2、血压为 130-139/85-89 mm Hg； 3、BMI≥24kg/m2； 4、平常食物摄入时间大于等于 14h。 5、没有任何胃肠道疾病和禁食问题。 6、如果参与者服用降血糖药物、降压药物、降脂药物和心血管药物，则在 3 个月的干预期间不允许调整剂量。 7、自愿参加并按要求签署知情同意书。；

排除标准

1、肝肾功能异常者； 2、恶性肿瘤等严重疾病患者； 3、胃肠道手术史、进食障碍者； 4、使用影响本研究结果的药物或补充剂者，如抗抑郁药、甲状腺素等； 5、过去 6 个月吸烟者； 6、有酗酒、吸毒史； 7、目前参加其它减重管理项目者； 8、妊娠、计划妊娠、哺乳期或月经不调者； 9、素食主义者； 10、依从性差，不能完成随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学

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