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【ChiCTR2300067766】M-health 在中国慢性腰痛人群的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067766

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性非特异性腰痛

试验通俗题目

M-health 在中国慢性腰痛人群的临床疗效研究

试验专业题目

M-health 在中国慢性腰痛人群的临床疗效研究

申办单位信息
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201619

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临床试验信息
试验目的

通过多中心临床随机对照研究对比M-health康复方案和常规物理治疗在慢性非特异性腰痛人群的疼痛、功能障碍、生活质量、精神心理状况的疗效和成本效益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由吴恒璟博士使用SAS产生随机数字序列

盲法

本研究采取评估者单盲设计。

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会卫生行业研究专项

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-30

试验终止时间

2025-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至65岁之间； 2.患有非特异性腰痛； 3.腰痛病程≥3个月； 4.认知功能正常； 5.使用智能手机。；

排除标准

1.存在神经根损伤（运动、反射或感觉异常）； 2.严重的脊柱病变（如骨折、肿瘤、炎症和感染性疾病）； 3.严重的心血管和代谢疾病； 4.脊柱畸形（脊柱滑脱、峡部裂或脊柱侧弯）； 5.脊髓外疾病（例如血管、泌尿生殖系统疾病）； 6.妊娠； 7.参与困难（如患者不能使用智能手机）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院

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研究负责人邮编

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