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【ChiCTR1900023273】培元通脑胶囊治疗缺血性中风中经络恢复期优势人群和疗效特点的产品临床登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023273

试验状态

尚未开始

药物名称

培元通脑胶囊

药物类型

中药

规范名称

培元通脑胶囊

首次公示信息日的期

2019-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性中风

试验通俗题目

培元通脑胶囊治疗缺血性中风中经络恢复期优势人群和疗效特点的产品临床登记研究

试验专业题目

培元通脑胶囊治疗缺血性中风中经络恢复期优势人群和疗效特点的产品临床登记研究

申办单位信息
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100700

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探索培元通脑胶囊的临床优势人群和疗效特点； 次要目的：1、初步观察培元通脑胶囊对缺血性中风患者认知功能的作用；2、初步评估培元通脑胶囊应用过程中的安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

河南羚锐制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

3300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合缺血性中风中经络诊断标准； 2. 年龄35-80岁之间； 3. 患者病程为发病后14天到60天之间； 4. 入组时正在服用培元通脑胶囊；；

排除标准

1. 病情较为严重，无法配合门诊随访的患者； 2. 伴随其它影响神经功能和生活能力评价的疾病； 3. 入组时肝功明显能异常的患者； 4. 孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100700

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