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【ChiCTR-TRC-11001817】直肠癌腹腔镜手术对比开放手术的临床随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001817

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

直肠癌腹腔镜手术对比开放手术的临床随机对照试验

试验专业题目

直肠癌腹腔镜手术对比开放手术的临床随机对照试验

申办单位信息
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联系人邮编

030013

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临床试验信息
试验目的

比较直肠癌腹腔镜手术与开放手术的安全性和临床疗效，评价直肠癌腹腔镜手术的临床可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机抽取密封信封

盲法

/

试验项目经费来源

山西省卫生厅科技攻关计划项目

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2004-04-01

试验终止时间

2008-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

⑴入选标准：①病理学明确诊断的直肠癌；②签署知情同意书；；

排除标准

⑵排除标准：①术前影像学检查发现肝、肺等远处转移或局部肿瘤侵润深度达T4,术前评估可能无法达到根治标准；②体重指数>30 kg/m2；③肠梗阻；④严重的感染；⑤既往腹部手术史；⑥接收新辅助治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西省肿瘤医院结直肠肛门外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

030013

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