【ChiCTR1800019742】术前高强度综合康复训练对肺癌患者术后肺部并发症的影响

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR1800019742

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-11-26

临床申请受理号

靶点

适应症

肺癌

试验通俗题目

术前高强度综合康复训练对肺癌患者术后肺部并发症的影响

试验专业题目

术前高强度综合康复训练对肺癌患者术后肺部并发症的影响

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1 3天术前高强度综合肺康复治疗可有效减少合并高危因素的非小细胞肺癌肺叶切除患者30天内术后肺部并发症发生率，且其作用不劣于7天常规综合肺康复治疗； 2 3天术前高强度综合肺康复治疗可有效促进合并高危因素的非小细胞肺癌肺叶切除患者术后肺功能、运动能力、生存质量的恢复；

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用简单数字随机法进行随机分组，随机数字由随机数字表产生

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省医学科研基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

入选标准

① 根据中国肺癌诊疗指南病理学确诊为原发性非小细胞肺癌，或临床及影像学高度怀疑肺癌拟行手术者，② 符合中国肺癌诊疗指南中规定的施行胸腔镜或开胸单肺叶切除手术+系统淋巴结清扫术者；③ 年龄在20-70岁；④合并手术高危因素者；⑤ 同意术前根据试验要求进行检查，符合高危患者，且愿意接受术前肺康复训练计划，并签署知情同意书者；；

排除标准

① 同时合并恶性心律失常、未能控制的高血压或冠心病或心功能不全、影响步行功能的骨关节或肌肉疾病；②无自主行为能力或合并严重心理、精神疾病者；③ 术中快速病理检查或术后石蜡病理检查不符合原发性小细胞肺癌诊断者；④ 术前拟行全肺切除者，术中发现需要行全肺切除、联合肺叶切除和需要行肺动脉和支气管袖式成形肺叶切除术者；⑤ 术中出血量超过1000ml和电视胸腔镜手术中转开胸手术或术后需要再次手术止血者；⑥ 试验期间拒绝继续按实验计划进行肺康复训练或检测者；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看