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【ChiCTR2200059232】基于头戴式个体化沉浸体验对儿童围术期焦虑及苏醒期影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059232

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童谵妄

试验通俗题目

基于头戴式个体化沉浸体验对儿童围术期焦虑及苏醒期影响的研究

试验专业题目

基于头戴式个体化沉浸体验对儿童围术期焦虑及苏醒期影响的研究

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230601

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临床试验信息
试验目的

探索基于头戴式个体化沉浸体验对儿童全身麻醉术前焦虑、术后苏醒期躁动、苏醒期阶段时长及生命体征变化等方面的影响，寻求更加简单、安全、有效、可行的临床护理干预措施。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

患者按照入组的先后顺序，由经过培训的护士依照分组随机号依次进入各试验组，不得跳号。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-12

试验终止时间

2023-04-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.需要气管插管全身麻醉； 2.ASA 分级为 I-II 级； 3.年龄 4-7周岁； 4.接受儿外科/耳鼻喉科择期手术。；

排除标准

1.发育迟缓或神经疾病； 2.视力异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

230601

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