【ChiCTR2500101735】无阿片麻醉对结直肠癌手术患者术后Th1/Th2比值的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101735

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

无阿片麻醉对结直肠癌手术患者术后Th1/Th2比值的影响

试验专业题目

无阿片麻醉对结直肠癌手术患者术后Th1/Th2比值的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：探讨无阿片麻醉对结直肠癌患者术后Th1/Th2 比值的影响。次要目的：探讨无阿片麻醉对结直肠癌患者术后CD4+ T/CD8+ T比值、NK细胞数量和NLR比值的影响，无阿片麻醉是否能提高患者的满意度麻醉满意度，减少镇痛药物的消耗量，减少术后并发症如恶心呕吐、呼吸抑制(SpO2＜94％），神经阻滞并发症，肠梗阻、切口部位感染等。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

洪丽使用计算机程序生成随机数进行随机化分组

盲法

对患者和评估者隐藏分组

试验项目经费来源

十四五-医学领军人才配套科研经费（赵志斌）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄30-80岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级l~III级； 3.体重指数（BMI）：18 ~30 kg/m2； 4.无其他恶性肿瘤病史，术前两周内无输血史； 5.术前未进行放化疗，未使用免疫抑制剂者； 6.择期全麻下行结直肠癌切除术的患者； 7.小学及以上文凭，可以完成量表测量者； 8.能自愿配合此次研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.术前并存急性冠脉综合征或心脏衰竭（EF≤40%）的患者； 2.术前病态窦房结综合征，严重窦性心动过缓（HR≤50次/分)，房室传导阻滞ll级或以上且无起搏器； 3.术前并存严重的呼吸系统疾病以及肝肾疾病者； 4.术前并存精神、神经系统疾病者，如癫痫、帕金森、精神分裂症等； 5.中度或重度贫血者； 6.术前并发严重感染，已用去甲肾上腺素维持治疗者； 7.术前高血压控制不良者（收缩压≥160mmHg 和舒张压 ≥105mmHg）； 8.急诊手术； 9.对本治疗方案麻醉药物有过敏史； 10.研究者认为不宜参加此试验的其他情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话

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